Wessel Douai F

Jenter, jeg har antifosfolipid syndrom og hematologen foreskrev Wessel-du-f 1 kapsel per dag 1 måned før planlegging og fortsetter under graviditet. Og også metipred 1/4 fane per dag i en måned før du planlegger og fortsetter opptil 12 uker. Jeg leste beskrivelsen av tablettene, veldig skummel... Hvem tok disse stoffene? Hvor trygge er de? Og hvor lang tid tok du Wessel-duet-f, og hvordan sluttet du å bruke metipred (jeg leste at du ikke brått kan slutte)?

Wessel Douai f

Det virker som om jeg i B. i 100% av tilfellene øker blodkoagulasjonen. Så det er så unnfanget av naturen? Og hva ble foreskrevet til mødrene våre? De fødte på en eller annen måte, og visste ikke en gang hva AFS er. %)

Dette er slik, bare resonnement.

Ja, hva fornærmer. Jeg ble bare opprørt og ville spørre hvem som drakk, hvem som ikke drakk dette stoffet..

fordi det ikke er noe faen. gravid, som vil gi seg selv og barnet i fare for å teste.
Det er flere medikamenter som er veldig nødvendige for gravide, men instruksjonene sier at graviditet er kontraindisert.
av samme grunn.
ikke vær redd for det.

VA og Wessel Douai

Søk i forumet
Avansert søk
Finn alle innlegg takket
Bloggsøk
Avansert søk
Til side.
Oks_I
Vis profil
Finn alle innlegg av Oks_I

1. Et enkelt frossent graviditet er ikke et grunnlag for å teste for APS, dvs. du hadde ikke indikasjoner for bestemmelse av VA.

2. "Lupus antikoagulant" - dette er ikke en analyse, men et helt sett. Derfor er hva som er 0,65 eller 2,0 ikke klart. Hvis du trenger kommentarer, vennligst oppgi fulle analyseresultater..

3. Wessel-Douay F brukes IKKE til å korrigere resultatene fra analyser på VA, derfor er det ikke noe dobbelt i den situasjonen du beskriver.

4. Det er uklart hvorfor de prøver å "senke VA-en din"..

Lupusdoc
Vis profil
Finn alle innlegg av LupusDoc

Hei, i går klarte jeg endelig å få et kort med analyse på hendene, så jeg ber deg se på dem.
Innleveringsdato for analyse 02.07.2007.
Antistoffer mot fosfolipider (totalt) - 1,3 (normal 250,0 (normal til 15), IgM neg.
Etter disse testene fikk jeg foreskrevet Wessel Duet 1-kapsel. 2 ganger om dagen.
12/18/2007 g.
Blodplatene 281.0 * 10
Fibrinogen 2.7
FA 9'45 "
RFMK 4.0
Trombintid 15,6 "
Kaolin-tid 72,7 "
APTV 33,4 "
Lupus antikoagulant:
PRP: PRP + EACC:
r = 60 r = 73
K = 18 K = 17
ma = 56 ma = 52
meg = 127,3 meg = 108,3
ITP = 7.1 ITP = 6.4

S = 1,8. 3 ganger mer enn før behandling, men en måned før testene hadde jeg en ARI.
Til Wessel la Wobenzym 3-fanen. 3 ganger om dagen.
01/16/08
Trombocytter 274,0 * 10
Fibrinogen 2.8
FA 9'40 "
RFMK 5.0
Trombintid 13,1 "
Kaolin-tid 71,4 "
APTV 30,6 "
Lupus antikoagulant:
PRP: PRP + EACC:
r = 79 r = 77
K = 23 K = 20
ma = 55 ma = 52
meg = 122,2 meg = 108,3
ITP = 5,3 ITP = 5,4

S = 1,8. Forandret ikke. Wessel la opp til to tabletter. 2 ganger om dagen.
3/4/08
Blodplater 284.0 * 10
Fibrinogen 2.4
FA 11'40 "
RFMK 5.0
Trombintid 13,2 "
Kaolin tid 90,8 "
APTV 35,1 "
Lupus antikoagulant:
PRP: PRP + EACC:
r = 68 r = 22
K = 21 K = 16
ma = 56 ma = 53
meg = 127,3 meg = 112,8
ITP = 6.1 ITP = 5.1

S = 1,6. Lagt til Wobenzym 3 til 3 igjen.

2. april 2008
Blodplater 289.0 * 10
Fibrinogen 3.0
FA 9'20 "
RFMK 3.5
Trombintid 13,4 "
Kaolin-tiden 83,6 "
APTV 34,4 "
PTI 92,4
Lupus antikoagulant:
PRP: PRP + EACC:
r = 95 r = 80
K = 22 K = 20
ma = 55 ma = 57
meg = 122,2 meg = 132,6
ITP = 5,6 ITP = 6,6

S = 2,0. Etter det ble jeg sendt til plasmaferesis 3 økter.
Hvis det ikke plager deg, kan du tyde på hva det vil si. Og forklar hvorfor indikatorene på bakgrunn av behandling ble dårligere og verre? Bør jeg gjennomgå plasmaferese?
Jeg går gjennom all denne behandlingen for å forberede meg til graviditet og videre graviditetsstyring..
Og et annet spørsmål: 13. mai vi flyr til Egypt, stemmer det at soling og klimaendringer er kontraindisert for meg? Og hvis ja, hvordan skal jeg oppføre meg der for å minimere skader på helsen min??
Tusen takk for oppmerksomheten.

Suspensjon av sirkulasjonen av VESSEL® DUE F, løsning for intravenøs og intramuskulær administrering av 600 LU / 2 ml (ampuller)

17. mars 2020.

Bologna, 16. mars 2020

Alfasigma mottok et offisielt brev fra Russlands føderasjonsdepartement om informasjon om suspensjon av sirkulasjonen av VESSEL ® DUE F, en løsning for administrering av iv og IM på 600 LU / 2 ml (ampuller) på grunn av manglende overholdelse av GMP-kravene til Alfasigma-produksjonsstedet i Alanno ( Italia).

Suspensjon av bruk gjelder bare VESSEL ® DUE F, en løsning for i / v og i / m administrering av 600 LU / 2 ml (ampuller), og doseringsformen - kapsler av legemidlet VESSEL ® DUE F påvirkes ikke av denne kunngjøringen.

Fra 03/04/2020 har bruken av VESSEL ® DUE F, en løsning for i / v og i / m administrering av 600 LU / 2 ml (ampuller) blitt suspendert på det russiske markedet.

Problemet er relatert til særegenhetene i produksjonsprosessen av medikamentet i doseringsformen "løsning for intravenøs og intramuskulær administrering" og er ikke relatert til sikkerhetsproblemer. VESSEL ® DUE F, en løsning for intravenøs og intramuskulær administrering av 600 LU / 2 ml (ampuller) har blitt brukt i Russland og andre land i mer enn 20 år; Til dags dato er det ikke rapportert om bivirkninger relatert til spesifikke produksjonsproblemer tatt opp av GMP-inspeksjonen..

Leger kan fortsette å foreskrive VESSEL ® kapsler til russiske pasienter. Pasienter som tidligere har mottatt VESSEL ® DUE F i ampuller, kan fortsette behandlingen med kapsler, som forskrevet av legen.

Pasientsikkerhet er avgjørende for Alfasigma. Alfasigmas Alanno produksjonsside jobber med overholdelsesproblemer for å løse dem så snart som mulig. Disse samsvarsproblemene er først og fremst relatert til GMP-regler (Good Manufacturing Practice) og påvirker ikke pasientsikkerheten. Selskapet fortsetter å arbeide aktivt i samarbeid med Russlands føderasjons- og handelsdepartement for å bestemme det optimale handlingsforløpet som vil bidra til å gjenoppta forsyningen av stoffet.

Wessel ® Due D (Vessel ® Due F)

Virkestoff:

Innhold

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

3D-bilder

Struktur

Løsning for intravenøs og intramuskulær administrering1 amp.
virkestoff:
sulodeksid600 LE *
hjelpestoffer: natriumklorid - 18 mg; vann for injeksjon - opptil 2 mg
* lipoprotein lipase-enhet

Beskrivelse av doseringsformen

Lys gul eller gul klar løsning.

farmakodynamikk

Wessel ® Douai F (sulodexide) er et biologisk medikament, som er en naturlig blanding av glykosaminoglykaner (GAG): heparinlignende fraksjon med en molekylvekt på 8000 Da (80%) og dermatansulfat (20%).

Virkemekanismen til sulodexid skyldes to hovedegenskaper: den hurtigvirkende heparinlignende fraksjon har en affinitet for antitrombin III (AT III), og dermatanfraksjonen har en affinitet for heparinkofaktor II (KG II). Det har angiobeskyttende, profibrinolytisk, antikoagulerende, antitrombotisk virkning.

Den angiobeskyttende effekten er assosiert med restaurering av den strukturelle og funksjonelle integriteten til vaskulære endotelceller, restaurering av normal tetthet av den negative elektriske ladningen til porene i den vaskulære kjellermembranen. I tillegg normaliserer stoffet de reologiske egenskapene til blod ved å redusere nivået av triglyserider (stimulerer det lipolytiske enzymet - lipoprotein lipase, hydrolyserer triglyserider som er en del av LDL). Medikamentets effektivitet ved diabetisk nefropati bestemmes av sulodexids evne til å redusere tykkelsen på kjellermembranen og produksjonen av ekstracellulær matrise ved å redusere spredningen av mesangiumceller.

Den profibrinolytiske effekten skyldes en økning i blodnivået i vevsplasminogenaktivator og en reduksjon i hemmeren.

Den antikoagulerende effekten av løsningen for administrering av iv og v / m, som er svakt uttrykt i den foreslåtte doseringen (1 amp / dag), manifesteres på grunn av affiniteten til AT III og KG II, som suksessivt reduserer konsentrasjonene av aktivert faktor X og trombin.

Antitrombotisk aktivitet er resultatet av alle typer virkninger som sulodexid har på den vaskulære veggen (angiobeskyttende effekt), fibrinolyse (profibrinolytisk effekt), blodkoagulasjon (mild antikoagulasjonseffekt) og hemming av blodplateadhesjon.

farmakokinetikk

Opptaket av sulodexid administrert iv eller IM er ganske raskt og avhenger av hastigheten på blodsirkulasjonen på injeksjonsstedet. Konsentrasjonen av sulodexid i plasma etter intravenøs bolusadministrasjon i en enkelt dose på 50 mg etter 15, 30 og 60 minutter var (3,86 ± 0,37), (1,87 ± 0,39) og (0,98 ± 0, 09) henholdsvis mg / l. Sulodexide distribueres i det vaskulære endotelet i en konsentrasjon på 20-30 ganger høyere enn konsentrasjonen i andre vev. Det metaboliseres i leveren og skilles hovedsakelig ut av nyrene. I studien av et radioaktivt merket medikament ble 55,23% sulodexid utskilt i urinen i løpet av de første 96 timene.

Indikasjoner Wessel ® Douay F

angiopatier med økt risiko for trombose, inkludert etter hjerteinfarkt;

cerebrovaskulær ulykke, inkludert en akutt periode med iskemisk hjerneslag og en periode med tidlig utvinning;

åndedrettslig encefalopati på grunn av åreforkalkning, diabetes mellitus, hypertensjon;

okklusive lesjoner av perifere arterier av både aterosklerotisk og diabetisk opprinnelse;

flebopati, dyp venetrombose;

mikroangiopatier (nefropati, retinopati, nevropati) og makroangiopati ved diabetes mellitus (diabetisk fotsyndrom, encefalopati, kardiopati);

trombofile tilstander, antifosfolipidsyndrom (foreskrevet sammen med acetylsalisylsyre, så vel som etter bruk av hepariner med lav molekylvekt);

behandling av heparinindusert trombotisk trombocytopeni.

Kontra

hemorragisk diatese og sykdommer ledsaget av nedsatt blodkoagulasjon;

graviditet (jeg trimester).

Med forsiktighet: kombinert bruk med antikoagulantia (blodkoagulasjonsparametere bør overvåkes).

Graviditet og amming

Under graviditet er det foreskrevet under streng tilsyn av en lege. Det er positiv erfaring med bruk av stoffet til behandling og forebygging av vaskulære komplikasjoner hos pasienter med diabetes type 1 i II og III trimestere av svangerskapet, med utvikling av sen toksikose hos gravide.

Bivirkninger

I følge kliniske studier. Data om forekomsten av bivirkningsreaksjoner assosiert med bruk av sulodexid ble oppnådd under kliniske studier som involverte pasienter behandlet med standarddoser av legemidlet med vanlig behandlingsvarighet. Bivirkninger assosiert med bruk av sulodexid ble klassifisert etter systemiske organklasser og fordelt etter frekvensen av forekomst i følgende rekkefølge: veldig ofte (≥ 1/10), ofte (≥ 1/100 til mage-tarmkanalen: ofte - smerter i øvre del av magen, diaré, kvalme, sjelden - en følelse av ubehag i magen, dyspepsi, flatulens, oppkast, veldig sjelden - mageblødning.

Allergiske reaksjoner: ofte - hudutslett av forskjellige lokaliseringer, sjelden - eksem, erytem, ​​urticaria.

Generelle lidelser og lidelser på injeksjonsstedet: sjelden - smerter på injeksjonsstedet, hematom på injeksjonsstedet, svært sjelden - perifert ødem.

I følge observasjoner etter registrering. Under bruk av sulodexid etter registreringen ble ytterligere bivirkninger registrert. Hyppigheten av disse uønskede effektene kan ikke estimeres på grunn av at informasjon om dem kommer i form av spontane meldinger. Følgelig er hyppigheten av disse bivirkningene klassifisert som ukjent (kan ikke beregnes basert på tilgjengelige data).

Fra psyken: derealisering.

Fra nervesystemet: kramper, skjelving.

På den delen av synsorganet: synshemming.

Fra CCC: hjertebank, hetetokter.

Fra luftveiene, bryst- og mediastinale organer: hemoptyse.

På hudens og underhudets vev: kløe i huden, purpura, generalisert erytem.

Fra urinsystemet: stenose i blærens hals, dysuri.

Generelle lidelser og lidelser på injeksjonsstedet: smerter i brystet, smerter, svie på injeksjonsstedet.

Interaksjon

Betydelig interaksjon av legemidlet Wessel ® Douay F med andre legemidler er ikke etablert. Når du bruker sulodexide, anbefales det ikke å bruke medikamenter samtidig som påvirker det hemostatiske systemet som antikoagulantia (direkte og indirekte).

Dosering og administrasjon

Inn / inn, in / m. På 1 amp. per dag i 15-20 dager. Hele behandlingsforløpet bør gjentas minst 2 ganger i året. Deretter bør behandlingen fortsettes i 30–40 dager, og ta medisinen inn som en kapseldoseringsform. Tildel 1-2 luer. 2 ganger om dagen før måltider. Hele behandlingsforløpet bør gjentas minst 2 ganger i året. Avhengig av resultatene av den kliniske diagnostiske undersøkelsen av pasienten, kan legen etter eget skjønn endre doseringsregime.

Overdose

Symptomer: blødning er det eneste fenomenet som kan oppstå ved en overdose.

Behandling: administrering av protaminsulfat (1% løsning), brukt til blødning forårsaket av heparin.

spesielle instruksjoner

I begynnelsen og slutten av behandlingen anbefales det å bestemme følgende indikatorer: APTT, AT III, blødningstid og koagulasjonstid. Wessel ® Douay F øker normal APTT med omtrent halvannen gang.

Påvirkning av evnen til å kjøre kjøretøy og mekanismer. Påvirker ikke.

Slipp skjema

Løsning for intravenøs og intramuskulær administrering, 600 LU / 2 ml. 2 ml i mørke glassampuller med knekkelinje. 5 amp hver. i hver av 2 blemmer eller 10 amp. i 1 blisterlistemballasje plassert i en pakke papp.

Produsent

Alfasigma S.p.A., Italia Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italia / Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italia.

Forbrukerkrav og klager på stoffets kvalitet aksepteres på: Alfasigma Rus LLC, Russland, 125009, Russland, Moskva, ul. Tverskaya, 22/2, bldg. 1, 4. etasje, rom VII, rom 1.

Wessel Douai F-injeksjoner: instruksjoner for bruk

Struktur

virkestoff: 1 ampull (2 ml løsning) inneholder 600 LO (lipoprotein lipase-enheter) sulodexide;

Hjelpestoffer: natriumklorid, vann for injeksjon.

Doseringsform

injeksjon.

Farmakologisk gruppe

Antitrombotiske midler. sulodeksid.

PBX-kode B01A B11.

indikasjoner

  • Angiopatier med økt risiko for trombose, inkl. trombose etter akutt hjerteinfarkt
  • cerebrovaskulær sykdom: hjerneslag (akutt iskemisk hjerneslag og tidlig rehabiliteringsperiode etter hjerneslag)
  • åndedrettslig encefalopati forårsaket av åreforkalkning, diabetes mellitus, arteriell hypertensjon og vaskulær demens;
  • okklusive sykdommer i perifere arterier av både aterosklerotisk og diabetisk opprinnelse
  • flebopati og dyp venetrombose
  • mikroangiopatier (nefropati, retinopati, nevropati) og makroangiopatier (diabetisk fotsyndrom, encefalopati, kardiopati) forårsaket av diabetes mellitus;
  • trombofili, antifosfolipidsyndrom
  • heparin trombocytopeni.
ChildrenChildren

Kontra

  • Overfølsomhet overfor virkestoffet, heparin og heparinlignende stoffer, eller overfor andre komponenter i legemidlet
  • hemoragisk diatese og sykdommer ledsaget av en reduksjon i blodkoagulasjon.
ChildrenChildren

Dosering og administrasjon

generelle retninger

Vanlige brukte behandlingsregimer inkluderer parenteral administrering av medikamentet etterfulgt av kapsler; i noen tilfeller kan behandling med sulodexide begynne direkte med kapsler. Behandlingsopplegget og aktuelle doser kan tilpasses i henhold til legens beslutning på grunnlag av en klinisk undersøkelse og resultatene av bestemmelse av laboratorieparametere.

Generelt anbefales det å ta kapsler mellom måltidene; hvis den daglige dosen med kapsler er delt inn i flere doser, anbefales det å opprettholde et 12-timers intervall mellom dosene av legemidlet.

Generelt anbefales at hele behandlingsforløpet gjentas minst 2 ganger i året.

Angiopatier med økt risiko for trombose, inkl. trombose etter akutt hjerteinfarkt

I løpet av den første måneden administreres intramuskulære injeksjoner av 600 LO sulodexid (innhold på 1 ampull) daglig, hvoretter behandlingsforløpet fortsettes, og tar 1-2 kapsler peroralt to ganger om dagen (500-1000 LO / dag). De beste resultatene kan oppnås hvis behandlingen startes i løpet av de første 10 dagene etter en episode av akutt hjerteinfarkt..

Cerebrovaskulær sykdom: hjerneslag (akutt iskemisk hjerneslag og tidlig rehabilitering etter hjerneslag)

Behandlingen begynner med den daglige administrasjonen av 600 LO sulodexid eller en infusjon med bolus eller drypp, som innholdet i en ampulle av medikamentet er oppløst i 150-200 ml saltvann. Varigheten av infusjonen er fra 60 minutter (hastighet 25-50 dråper / min) til 120 minutter (hastighet 35-65 dråper / min). Den anbefalte varigheten av behandlingen er 15-20 dager. Deretter bør behandlingen fortsettes med bruk av kapsler, som tas oralt av 1 kapsel to ganger om dagen (500 LO / dag) i 30-40 dager.

Aterosklerose-indusert discirculatory encefalopati, diabetes mellitus, arteriell hypertensjon og vaskulær demens

Det anbefales å ta 1-2 kapsler av stoffet to ganger om dagen (500-1000 LO / dag) oralt i 3-6 måneder. Behandlingsforløpet kan begynne med innføring av 600 LO sulodexid per dag i 10-30 dager.

Occlusive sykdommer i perifere arterier av både aterosklerotisk og diabetisk opprinnelse

Behandlingen begynner med intramuskulær daglig administrering av 600 LO sulodexid og fortsetter i 20-30 dager. Deretter fortsetter kurset, tar 1-2 kapsler oralt to ganger om dagen (500-1000 LO / dag) i 2-3 måneder.

Flebopati og dyp venetrombose

Vanligvis foreskrevet oral administrering av sulodexidkapsler i en dose på 500-1000 LO / dag (2 eller 4 kapsler) i 2-6 måneder. Behandlingsforløpet kan begynne med daglig administrering av 600 LO sulodexid per dag i 10-30 dager.

Mikroangiopatier (nefropati, retinopati, nevropati) og makroangiopatier (diabetisk fotsyndrom, encefalopati, kardiopati) på grunn av diabetes

Behandling av pasienter som lider av mikro- og makroangiopatier anbefales i to trinn. Først administreres 600 LOs sulodexid daglig i 15 dager, og deretter fortsetter behandlingen, og tar 1-2 kapsler to ganger om dagen (500-1000 LO / dag). Siden resultatene til en viss grad kan gå tapt under kortvarig behandling, anbefales det å øke varigheten av det andre behandlingsstadiet til minst 4 måneder.

Trombofili, antifosfolipidsyndrom

Det vanlige behandlingsregimet innebærer oral administrering av 500-1000 LO-sulodexid per dag (2 eller 4 kapsler) i 6-12 måneder. Sulodexide kapsler er vanligvis foreskrevet etter behandling med heparin med lav molekylvekt i kombinasjon med acetylsalisylsyre, og doseringsregimet til sistnevnte trenger ikke endres.

heparin trombocytopeni

Når det gjelder heparin, trombocytopeni, erstatter innføringen av heparin eller lavmolekylær heparin infusjonen av sulodexide. For å gjøre dette, blir innholdet i en ampull av medikamentet (600 LO sulodexid) fortynnet i 20 ml 0,9% natriumkloridløsning og administrert som en langsom infusjon i 5 minutter (hastighet 80 dråper / min). Etter dette blir 600 LOs sulodexid fortynnet i 100 ml 0,9% natriumkloridoppløsning og administrert som en 60-minutters dryppinfusjon (hastighet 35 dråper / minutt) hver 12.00 til det er behov for antikoagulasjonsbehandling..

Bivirkninger

Følgende er informasjon om bivirkninger observert i kliniske studier som involverte 3258 pasienter som bruker standarddoser og behandlingsregimer..

Bivirkninger forbundet med bruk av sulodexide, klassifisert i samsvar med klassene for systemorganer og frekvens. For å bestemme frekvensen av bivirkninger brukes følgende terminologi: veldig ofte (≥ 1/10); ofte (fra ≥ 1/100 til

Overdose

En overdose av stoffet kan føre til utvikling av hemoragiske symptomer, for eksempel hemoragisk diatese eller blødning. Ved blødning må en 1% løsning av protaminsulfat gis. Generelt sett, i tilfelle en overdose, bør bruken av legemidlet avsluttes og passende symptomatisk behandling bør startes..

Bruk under graviditet eller amming

Siden det ikke er noen erfaring med bruk av stoffet i første trimester av svangerskapet, bør kvinner ikke få forskrevet medisinen i løpet av denne perioden, med mindre den forventede fordelen med behandlingen av moren oppveier den mulige risikoen for fosteret etter legens mening.

Det er begrenset erfaring med bruk av sulodexide i andre og tredje trimester av svangerskapet for behandling av vaskulære komplikasjoner forårsaket av type I og type II diabetes og sen toksikose. I slike tilfeller ble sulodexid administrert daglig intramuskulært i en dose på 600 LOs per dag i 10 dager, hvoretter en oral administrering av medikamentet var beregnet på 1 kapsel to ganger om dagen (500 LOs / dag) i 15-30 dager. Ved toksikose kan dette behandlingsregimet kombineres med tradisjonelle behandlingsmetoder..

I løpet av II og III trimestere av svangerskapet, bør stoffet brukes med forsiktighet, under tilsyn av en lege.

Det er fremdeles ukjent om sulodexid eller dets metabolitter skilles ut i morsmelk. Av sikkerhetsgrunner anbefales det derfor ikke å utnevne kvinner under amming.

Det er begrenset erfaring med bruk av sulodexidpreparater i behandling av diabetisk nefropati og glomerulonefritt hos ungdom i alderen 13-17 år. I slike tilfeller ble 600 LO sulodexid administrert intramuskulært daglig i 15 dager, og deretter ble 1-2 kapsler av legemidlet administrert oralt to ganger om dagen (500-1000 LO / dag) i 2 uker.

Data om stoffets effekt og sikkerhet hos barn under 12 år er ikke tilgjengelig..

Søknadsfunksjoner

I løpet av behandlingen skal hemokoagulasjonsparametere (bestemmelse av koagulogrammet) periodisk overvåkes. I begynnelsen og etter avsluttet behandling bør følgende laboratorieparametere bestemmes: aktivert delvis tromboplastintid, blødningstid / koagulasjonstid og III antitrombinnivå. Ved bruk av medisinen øker den aktiverte delvise tromboplastintiden med omtrent 1,5 ganger.

Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten når du kjører eller jobber med andre mekanismer.

Hvis svimmelhet blir observert under behandlingen, bør man avstå fra å kjøre kjøretøy og jobbe med mekanismer.

Interaksjon med andre medisiner og andre typer interaksjoner

Siden sulodexide er et heparinlignende molekyl, med samtidig bruk, kan det bidra til vekst av antikoaguleringseffekten av heparin og orale antikoagulantia. Ingen andre klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner ble påvist.

Farmakologiske egenskaper

Farmakologisk. Wessel Douay F er et preparat av sulodexide, en naturlig blanding av glykosaminoglykaner isolert fra tarmslimhinnen hos griser, bestående av en heparinlignende fraksjon med en molekylvekt på ca. 8000 Da (80%) og dermatansulfat (20%).

Sulodexide er iboende antitrombotisk, antikoagulantia, profibrinolytisk og angiobeskyttende effekt.

Antikoagulantia Effekten av sulodexid skyldes dets forhold til kofaktoren heparin II, hemmer trombin.

Antitrombotisk effekt av sulodexid formidlet ved hemming av Ha-aktivitet, fremme syntese og sekresjon av prostacyclin (PGI2) og en reduksjon i plasma fibrinogen nivå.

Den profibrinolytiske effekten skyldes en økning i aktiviteten til vevsplasminogenaktivatoren og en reduksjon i aktiviteten til dets hemmer.

Den angiobeskyttende effekten er assosiert med restaurering av den strukturelle og funksjonelle integriteten til endotelceller og med normaliseringen av tettheten av den negative ladningen av de vaskulære kjellermembranene.

I tillegg normaliserer sulodexid de reologiske egenskapene til blod ved å redusere nivået av triglyserider (som er assosiert med aktiveringen av lipoprotein lipase, et enzym som er ansvarlig for hydrolyse av triglycerider).

Medikamentets effektivitet ved diabetisk nefropati bestemmes av sulodexydes evne til å redusere tykkelsen på kjellermembranene og produksjonen av den intercellulære matrisen ved å redusere spredningen av mesangiumceller.

farmakokinetikk Sulodexide absorberes i tynntarmen. 90% av den administrerte dosen sulodexid akkumuleres i det vaskulære endotelet, hvor konsentrasjonen er 20-30 ganger høyere enn konsentrasjonen i vevene fra andre organer. Sulodexide metaboliseres av leveren og skilles hovedsakelig ut av nyrene. I motsetning til ufraksjonert og heparin med lav molekylvekt, forekommer ikke desulfatbad, noe som vil føre til en reduksjon i antitrombotisk virkning og en betydelig akselerasjon av produksjonen av sulodexid. I studier av fordeling av sulodexid ble det vist at det skilles ut av nyrene med en halveringstid som når 4:00.

Grunnleggende fysisk-kjemiske egenskaper

gjennomsiktig gul oppløsning plassert i mørke glassampuller.

uforlikelighet

Siden sulodexide er et polysakkarid med svakt sure egenskaper, når det introduseres som en ekstern kombinasjon, kan det danne komplekser med andre stoffer som har grunnleggende egenskaper. Følgende stoffer som er mye brukt til ekstern tids injeksjon er uforenlige med sulodexid: vitamin K, et kompleks av B-vitaminer, hyaluronidase, hydrokortison, kalsiumglukonat, kvartær ammoniumsalter, kloramfenikol, tetracyklin og streptomycin.

Holdbarhet

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.

Lagringsforhold

Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

emballasje

2 ml (600 LO) injeksjonsløsning i ampuller i mørke glass; 5 ampuller i blisterpakninger; 2 kontorpakker i en pappeske.

Wessel Douai F bruksanvisning

Bivirkninger

Bivirkninger er sjeldne. De kan være assosiert med en uønsket effekt av stoffet på mage-tarmkanalen. I dette tilfellet er symptomene kvalme, oppkast og samtidig smerter i magen. Allergiske reaksjoner oppstår også på dets bestanddeler, både til det viktigste - sulodexid, og til tilleggsstoffer. Allergier manifesterer seg vanligvis som hudutslett. Det kan lokaliseres hvor som helst.

Når du bruker legemidlet i injiserbar form på injeksjonsstedet, kan det observeres smerter, hevelse i vev og svie. Dette skyldes både reaksjonen i kroppen på det administrerte medikamentet, og av feil injeksjonsteknikk. I alle disse tilfellene anbefales det å oppsøke lege og rapportere de observerte bivirkningene for å avgjøre om det er mulig å fortsette behandlingen med Wessel Duet F eller om det bør erstattes med et annet middel..

Handling på kroppen

Legemidlet har en antikoagulerende effekt, forhindrer blodkoagulasjon, bremser blodpropp, virker i retning av å redusere størrelsen på eksisterende blodpropp, gjennomføre lyseringen av dem. Wessel Doué F-medisinen (analoger av dette middelet er intet unntak) er også en angioprotector: takket være sulodexide gjenopprettes celler i blodets indre fôr, og integriteten er ekstremt viktig for å fungere godt og forhindre dannelse av nye trombotiske masser.

Sulodexide, som hovedkomponent i stoffet, er et helt naturlig stoff. Det produseres for øyeblikket fra vev i tynntarmen hos griser. Sammensetningen inkluderer en heparinlignende fraksjon, og det er grunnen til at virkningen til dels minner om effekten på menneskekroppen av heparin, et av de vanligste antikoagulantia som brukes på lik linje med Wessel Due F-medikamentet. Analoger, billige og ikke så, er også laget av svinekjøtsulodoksid.

Komposisjon og formutgivelse Wessel Douai F

Legemidlet er tilgjengelig i to doseringsformer:

  • I form av kapsler eller tabletter Wessel Douay F, som inneholder den viktigste aktive ingrediensen, sulodexid, i en mengde på 250 LU i ett stykke. Ytterligere komponenter: glyserol, titandioksyd, rødt jernoksyd, gelatin, natriumpropylparaoksybenzoat, natriumetylparaoksybenzoat. 25 stykker per blemme.
  • En løsning for intramuskulær eller intravenøs administrering med innholdet i en ampulle av det aktive stoffet, sulodexid, i en mengde på 600 LU. Ytterligere komponenter i oppløsningen er vann for injeksjon og natriumklorid. 10 ampuller per pakke.

indikasjoner

- angiopatier med økt risiko for trombose, inkludert og etter hjerteinfarkt;

- brudd på cerebral sirkulasjon, inkludert den akutte perioden med iskemisk hjerneslag og perioden med tidlig utvinning;

- sirkulatorisk encefalopati på grunn av åreforkalkning, diabetes mellitus, arteriell hypertensjon;

- okklusive lesjoner av perifere arterier av både aterosklerotisk og diabetisk opprinnelse;

- flebopati, dyp venetrombose;

- mikroangiopatier (nefropati, retinopati, nevropati);

- makroangiopatier ved diabetes mellitus (diabetisk fotsyndrom, encefalopati, kardiopati);

- trombofile tilstander, antifosfolipidsyndrom (foreskrevet sammen med acetylsalisylsyre, samt etter hepariner med lav molekylvekt);

- behandling av heparinindusert trombotisk trombocytopeni (siden stoffet ikke forårsaker eller forverrer det).

spesielle instruksjoner

Starter Wessel Douay F-behandlingen og slutter med den, er det fornuftig å bestemme parametere som:

  • APTT - aktivert delvis tromboplastintid;
  • blodplater antistoffer;
  • varighet av blødning;
  • koagulasjonshastighet.

Medisinen er i stand til å øke verdiene til den første av parametrene opp til halvannen gang.

Påvirkning av evnen til å kjøre kjøretøy og komplekse mekanismer

Wessel Douay F påvirker ikke reaksjonshastigheten direkte, så under bruken er det ikke forbudt å kjøre bil eller jobbe med komplekse mekanismer. Imidlertid bør du avstå fra disse handlingene hvis medisinen forårsaket svimmelhet..

Graviditet og amming

I de første tre månedene av graviditeten er ikke medisinen foreskrevet, siden kliniske studier ikke har blitt utført for slike pasienter, og det er ingen data om virkningen av stoffet på fosterdannelsen.

I andre og tredje trimester brukes medisinen for å eliminere vaskulære problemer forårsaket av gestose eller diabetes. Den anbefalte dosen er 1 ampull to ganger hver dag (10 dager), deretter kapsler (1 stk 2 ganger om dagen i 2-4 uker). Medisinen må kontrolleres av lege.

Legemiddelinteraksjon

Wessel Douai F er best å ikke brukes sammen med medisiner som blodplater og koagulanter.

Når du forskriver legemidlet sammen med antikoagulantia, bør indikatorene for blodkoagulasjon overvåkes..

farmakokinetikk

90% absorberes i det vaskulære endotelet (skaper en konsentrasjon i det som er 20-30 ganger høyere enn konsentrasjonen i vevene fra andre organer) og absorberes i tynntarmen. Metabolisert i leveren og nyrene. I motsetning til ufraksjonert heparin og hepariner med lav molekylvekt, blir ikke sulodexid utsatt for desulfasjon, noe som fører til en reduksjon i antitrombotisk aktivitet og akselererer eliminering fra kroppen betydelig. Dosefordelingen ved organer viste at medikamentet gjennomgår ekstracellulær diffusjon i leveren og nyrene 4 timer etter administrering.

24 timer etter administrering av iv er urinutskillelse 50% av legemidlet, og etter 48 timer, 67%.

Dosering og administrasjon

Den klassiske arbeidsformen med direkte antikoagulantia av denne typen er som følger: først foreskrives pasienten intramuskulær bruk av stoffet (i stasjonære forhold - intravenøst). Prosedyrene utføres i 2-3 uker, og deretter overføres pasienten til oral administrering av tabletter, som varer 1-1,5 måneder. Så tar de en pause, og om nødvendig gjentar behandlingen hvert år med seks måneders mellomrom. Imidlertid fungerer et slikt skjema for vaskulære patologier, og forebygging av trombose og andre vaskulære sykdommer blir utført i en tilrettelagt modus.

Wessel Douai F kapsler

Oral administrering utføres alltid en time før et måltid eller 1,5-2 timer etter det, slik at magen er så tom som mulig. Det anbefales å ta kapsler 2 ganger om dagen, når det kommer til behandling, og en gang om dagen - hvis en person er involvert i forebygging av vaskulære sykdommer. Du må drikke tabletter etter planen: samtidig. Kursets varighet vil variere i henhold til formålet med terapien, men det kan ikke overstige 40 dager. Dosering i alle tilfeller - 1 kapsel per dose.

injeksjon

For injeksjoner brukes ampuller i sin rene form, intramuskulær injeksjon. Hvis Wessel Douai påføres gjennom en dropper, må innholdet i ampullen blandes med saltvann (2 ml per 150-200 ml). Prosedyren utføres en gang om dagen, hastigheten på intravenøs administrering skal rapporteres av legen. Doseringen hos kvinner med sen toksikose og behandlingsvarigheten bestemmes også av en spesialist.

Wessel Douai F bruksanvisning

Hovedmålet med dette stoffet er å forhindre blodpropp i karet, noe som forhindrer dannelse av en blodpropp. Imidlertid, hvis indirekte antikoagulantia gir langvarig effekt ved å virke på vitamin K, virker direkte midler, som inkluderer Wessel Duet, på heparin og fungerer derfor umiddelbart, men ikke så lenge. Et karakteristisk øyeblikk for Wessel Duet-løsningen og tabletter: preparatet inneholder sulodexid, som er et naturlig produkt, som er en akkumulering av glykosaminoglykaner som samler seg i grisens tynntarm (dens slimhinne).

Sammensetning og form for utgivelse

Det aktive stoffet i stoffet Wessel Douai er sulodexide, konsentrasjonen avhenger av frigjøringsformen. Apoteker tilbyr kun forbrukere to alternativer for Wessel Douay: kapsler (som noen pasienter og leger kaller tabletter) og en løsning som brukes til injeksjoner (intramuskulære injeksjoner) eller intravenøs administrasjon. Løsningen er tilgjengelig i ampuller, hver med et volum på 2 ml, væsken er klar, med en gul fargetone. Pakken kan inneholde 5 eller 10 ampuller. Hver inneholder 600 lipoprotein-lipaseenheter sulodexide..

Sammensetningen av Wessel Duet-løsningen er som følger:

Natriumklorid

til 2 ml

Kapsler har også et gelatineskall, oval form og rød farge. Innholdet i kapslene er en hvit suspensjon, som kan ha en rosa fargetone. Medisinpakken inneholder 25 kapsler. Hver inneholder bare 250 lipoprotein-lipaseenheter av sulodexide, og hele sammensetningen ser slik ut:

Kolloidalt silisiumdioksid

Rød jerndioksid

Farmakologiske egenskaper

Medisinen Wessel Duet F har en direkte antikoagulasjonseffekt, som skyldes den kjemiske sammensetningen av virkestoffet: sulodexid er mer en heparinlignende fraksjon og bare 20% dermatansulfat. På grunn av dette observeres en affinitet for heparinkofaktor 2, som forhindrer aktivering av trombin. I tillegg vektlegger eksperter flere punkter:

  • Nedsatte fibrinogennivåer og økt prostacyclin syntese utløser mekanismen for antitrombotisk virkning.
  • Sulodexide øker konsentrasjonen av vevsplasminogenaktivatoraktivatoren og senker samtidig nivået av inhibitoren, noe som øker prostaglandiner og bestemmer den profibrinolytiske effekten av Wessel Duet.
  • Når det gjelder diabetisk nefropati, spredes mesangiumceller, noe som reduserer tykkelsen på kjellermembranen.
  • På grunn av lavere triglyserider normaliseres reologiske blodtall.
  • Mekanismen for angiobeskyttende virkning er restaurering av integriteten til vaskulære endotelceller.

Indikasjoner for bruk

I henhold til instruksjonene til Wessel Duet, er medisinen foreskrevet for pasienter som lider av cerebrovaskulær ulykke, diabetes og aterosklerose, noe som provoserte en sirkulatorisk encefalopati. På grunn av det faktum at sulodexid har en antitrombotisk effekt, er bruk av antikoagulantia av denne typen tillatt med det formål:

  • tromboseprofylakse (inkludert forekommende under gestose sent på svangerskapet);
  • behandling av tromboflebitis, vaskulær demens;
  • undertrykkelse av trombofile tilstander (sammen med acetylsalisylsyre);
  • behandling av mikroangiopatier og diabetiske makroangiopatier;
  • eliminering av heparinindusert trombotisk trombocytopeni.

indikasjoner

Wessel Douay F brukes til en rekke sykdommer som påvirker blodkar i forskjellige deler av menneskekroppen. Så det er foreskrevet for sirkulasjonsforstyrrelser i hjernen, inkludert hjerneslag og etter det i restitusjonsperioden

Handlingen av sulodexide er rettet mot å gjenopprette den normale bevegelsen av blod gjennom karene, noe som er veldig viktig for å øke effektiviteten til hjernen. Alle sykdommer forbundet med høy risiko for blodpropp krever også bruk av antikoagulantia, som inkluderer Wessel Duet F

Analoger, som det beskrevne medikamentet, anbefales etter hjerteinfarkt (hjerteinfarkt er assosiert med fullstendig avslutning av blodtilførsel til visse deler av hjertemuskelen), med aterosklerotiske lesjoner av perifere kar og dype venetrombi. De brukes til diabetesrelaterte vaskulære problemer..

Nephropathy med skade på fartøyene i renal glomeruli, retinopati med patologiske forandringer i det vaskulære bedet i netthinnen i øyet er også indikasjoner for utnevnelse av sulodexide. Med sin hjelp blir trombocytopeni forårsaket av heparin også behandlet, siden Wessel Duet F, selv om den ligner virkningen på dette stoffet, ikke forårsaker en slik komplikasjon og til og med kan brukes til å korrigere det..

farmakologisk effekt

Legemidlet fungerer som et antikoagulasjonsmiddel, og representerer også antitrombin. Hovedkomponenten i medikamentet ble produsert ved ekstraksjon fra den svine tarmslimhinnen og behandlet deretter.

Wessel Douay F - et biologisk medikament, hvor det aktive stoffet er en blanding av glykosaminoglykaner i forholdet:

  • heparinlignende fraksjon, hvis molekylvekt er 8000 Da - 4/5;
  • dermatansulfat - 1/5.

Den første komponenten har en affinitet for antitrombin III, den andre for heparin II-kofaktor.

Effekter som kan oppnås med Wessel Douai F:

  • kapillærbeskyttelse - angiobeskyttelse - dets oppnåelse er mulig på grunn av normalisering av den elektriske ladningstettheten med et minustegn i porene i basalmembranene i blodkar, så vel som deres integritet (både i funksjon og i struktur);
  • koagulasjonskontroll - antikoagulasjon - oppnås ved å øke utskillelsen og syntesen av prostacyclin, hemme den aktive X-faktoren og senke i blodet en slik indikator som fibrinogen;
  • oppløsning av koagulerte blodpropper - profibrinolyse - er assosiert med en reduksjon i nivået av plasminogeninhibitor (vevsaktivator) og en økning i plasminogen i blodet;
  • forebygging av blodpropp - antitrombotisk virkning - blodpropp deaktiveres på grunn av kofaktor-2 heparin. I tillegg oppnås denne effekten ved å kombinere tre andre typer handlinger.

Takket være stoffet reduseres mengden triglyserider (en del av det “dårlige” kolesterolet), noe som fører til normalisering av reologiske blodverdier. Det aktive stoffet kobler et spesielt lipolytisk enzym til arbeidet - lipoprotease, som nøytraliserer triglyserider.

Hos pasienter med diabetisk nefropati avhenger medikamentets effektivitet av dets evne til å redusere tykkelsen på kjellermembranen og produsere en ekstracellulær matrise ved spredning av mesangiumceller (bindevev mellom bunnvev).

Opptaket av det aktive stoffet skjer ganske raskt, hastigheten avhenger av blodtilførselen i injeksjonsområdet. Sulolexide distribueres i det vaskulære endotelet, mens konsentrasjonen er flere titalls ganger høyere enn det som er karakteristisk for andre vev. Leveren er ansvarlig for stoffskifte av stoffet. Her er stoffskiftet. Fire dager senere vil nyrene fjerne det bearbeidede produktet.

Instruksjoner for bruk

Som regel foreskrives stoffet først for injeksjon, deretter fortsetter pasienten å ta det i kapsler. Behandlingsopplegget bestemmes individuelt etter en fysisk undersøkelse og diagnose.

Administrasjonsvei

Wessel Douai F er injisert:

  • til muskelen;
  • i en blodåre (muligens drypp) - krever foreløpig fortynning i 150-200 ml saltvann.

Behandlingsforløpet og doseringen

Standardinstruksjoner for bruk av medikamentet er som følger: 1 ampull injiseres i muskelen i 15-20 dager, etter dette tidspunktet er injeksjonene erstattet av kapsler, de må tas ytterligere en måned, en to ganger om dagen. Et lignende kurs anbefales ved gjentakelse minst to ganger i året..

Enkelte sykdommer vil kreve justeringer av dette mønsteret..

PatologiDose (daglig)Varighet
Angiopati med sannsynligheten for blodpropp; blodpropp som en konsekvens av hjerteinfarkt1 ampul intramuskulært;
1-2 kapsler
1 måned
Hjerneslag og rehabiliteringsperioden etter det1 ampull drypp (tidligere fortynnet med saltvann); 1 kapsel to ganger om dagen15-20 dager
30-40 dager
encefalopati1 ampull; 1-2 kapsler to ganger daglig10-30 dager3-6 måneder
Occlusiv arteriesykdom1 ampul intramuskulært; 1-2 kapsler to ganger20-30 dager 2-3 måneder
Phlebopathy1 ampull; 2-4 kapsler10-30 dager2-6 måneder
Mikro- og makroangiopatier1 ampull; 1-2 kapsler15 dager4 måneder
trombofiliIngen injeksjon nødvendig; 2-4 kapsler6-12 måneder
Heparin trombocytopeni1 ampullinfusjon, dropper deretter en ampulleHver 12. time så lenge som nødvendig

Overdose

Hvis den anbefalte dosen er overskredet, kan komplikasjoner ikke unngås. De manifesterer seg med symptomer som hemoragisk diatese eller blødning. Hvis dette skjer, må du bruke en prosent løsning av protaminsulfat.

Bivirkninger

Bivirkninger fra stoffet manifesteres av forskjellige organer og systemer, nemlig:

  • nervesystemet - hodepine, besvimelse;
  • mage-tarmkanalen - smerter og ubehag i magen, kvalme og oppkast, oppblåsthet i magen, diaré, blødning i magen;
  • vestibularapparat - svimmelhet;
  • allergier - hudutslett, urticaria, eksem, erytem (i sjeldne tilfeller, generalisert). Årsakene bør differensieres - hudreaksjoner kan utvikle seg, for eksempel på grunn av bruk av et feil skyllemiddel;
  • lokale reaksjoner - smerter på injeksjonsstedet, hematom, ødem, sjeldnere - brennende følelse.

Svært sjelden er derealisering, kramper, skjelvinger, synsnedsettelse, hjertebank, rødming, hoste opp blod, purpura, dysuri, stenose i blæreveggen, brystsmerter.